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檢出限、測(cè)定限、分析空白的分析

2020/04/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

異物分析目前常見(jiàn)的分析手段有紅外分析及SEM/EDS元素分析，除此之外行業(yè)內(nèi)比較常用的還有X射線光電子能譜分析(XPS)， 俄歇電子能譜分析(AES)等。每種分析技術(shù)都有其特點(diǎn)，選擇合適的分析方法才能解決問(wèn)題。

2019/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法（包括一般鑒別試驗(yàn)，一般檢查方法，常用物理、化學(xué)測(cè)定法，常用含量測(cè)定方法，生物檢查和生物分析，生藥學(xué)方法）、容器和材料、試劑、正文和索引等。

2014/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文帶大家通過(guò)查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統(tǒng)的分析原輔料和制劑的物理、化學(xué)、生物及微生物性質(zhì)，為后期的小試開(kāi)發(fā)工藝參數(shù)提供依據(jù)。

2023/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文即圍繞統(tǒng)計(jì)工具和可接受標(biāo)準(zhǔn)這一點(diǎn)進(jìn)行探討，以加深對(duì)工具的理解，幫助具體的應(yīng)用。

2024/03/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

從世衛(wèi)組織對(duì)食源性疾病的病因的調(diào)查分析，80%以上的食源性疾病都是與生物相關(guān)的因素，比如細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)以及生物毒素。

2018/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從催化劑的物料分類、金屬催化劑、生物催化劑、其他信息4方面對(duì)API制備過(guò)程中引入的生物酶催化劑的控制進(jìn)行分析。

2021/09/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前，廣州市已集聚的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量高居全國(guó)第3位，培育了廣藥、香雪、達(dá)安基因、金域醫(yī)學(xué)、萬(wàn)孚生物、百奧泰、邁普等各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。

2023/08/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本篇內(nèi)容主要涵蓋四個(gè)方面：生物相容性風(fēng)險(xiǎn)、現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)基本要求及常見(jiàn)問(wèn)題分析。

2023/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究從藥品檢查角度對(duì)生物制品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分析，通過(guò)以疫苗、抗體類藥物為代表的無(wú)菌生物制品常用生產(chǎn)設(shè)備的要點(diǎn)和問(wèn)題的研究。

2024/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享