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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了色譜分析常用104個概念(含氣相、液相、質(zhì)譜)等內(nèi)容,詳見下文。
2025/06/21 更新 分類:實驗管理 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇碩世生物科技股份有限公司研發(fā)的“全自動生殖道微生態(tài)顯微圖像分析系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寶銳生物科技泰州有限公司研發(fā)的“全自動血小板功能分析儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物藥近年來備受關(guān)注,藥品監(jiān)管部門對生物藥的質(zhì)量監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。提升實驗室生物藥分析檢測人員的專業(yè)技能迫在眉睫。本文匯總了主要紹生物監(jiān)測一些常用的方法,希望能對你有所幫助。
2020/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)菌落形態(tài)、染色鏡檢、血清學(xué)試驗、生化試驗或分子生物學(xué)檢測等,判定盲樣中微生物的種類名稱。
2021/03/29 更新 分類:實驗管理 分享
本文從生物豁免的理論出發(fā),概要闡述可能造成生物不等效的風(fēng)險因素以及生物豁免的風(fēng)險評估與管理,供制藥企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)在進行生物豁免決策時參考。
2023/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
元素的化學(xué)形態(tài)與其毒性、生物可利用性、遷移性密切相關(guān),因此痕(微)量元素的化學(xué)形態(tài)研究在環(huán)境科學(xué)、生命科學(xué)、食品安全、藥學(xué)、微量元素醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域備受關(guān)注。那么,如何進行元素形態(tài)分析呢?分析過程中會遇到哪些問題呢?
2020/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了:氣相色譜調(diào)研分析與基礎(chǔ)知識、操作使用與維護保養(yǎng)、操作流程優(yōu)化、注意事項與問題故障。
2022/03/03 更新 分類:實驗管理 分享
研究人員采用宏觀觀察、化學(xué)成分分析、滲透檢測、力學(xué)性能測試、金相檢驗、掃描電鏡(SEM)和能譜分析等方法分析管道泄漏的原因,以避免該類問題再次發(fā)生。
2024/06/14 更新 分類:檢測案例 分享