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本文主要介紹了 **GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》 的發(fā)布背景、核心變化及企業(yè)應(yīng)對建議。

2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

感官檢驗(yàn)和評價相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)匯總

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就仿制藥一致性評價方法深入研究，通過梳理我國一致性評價的沿革和評價方法，為企業(yè)合理選擇一致性評價方法提供決策參考。

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了振動怎樣評價及評價指標(biāo)難易程度并列舉了幾個振動評價的案例，

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械安全性評價的內(nèi)容較為繁雜，安全性評價有共性部分，也有差異部分，產(chǎn)品不同，評價內(nèi)容不同，評價重點(diǎn)不同。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡單介紹了ctDNA的生物學(xué)特性及相關(guān)檢測面臨的挑戰(zhàn)，并概述了相關(guān)檢測試劑的審評思考。

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分子生物學(xué)作為基因工程的上游技能，其試驗(yàn)的效果和準(zhǔn)確性將決議下流一切的進(jìn)程和結(jié)尾的試驗(yàn)成果。所以構(gòu)建一個齊備的分子生物學(xué)試驗(yàn)室是十分重要的，以下就讓咱們來看看構(gòu)建

2016/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2017年1月9日，國家衛(wèi)計委公布的新版 GB4789.1-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則》

2017/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分子克隆技術(shù)是分子生物學(xué)的核心技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)的主要目的是獲得某一基因或DNA片段的大量拷貝，從而可以深入分析基因結(jié)構(gòu)與功能，并可達(dá)到人為改造細(xì)胞及物種個體的遺傳性狀的目的。

2018/06/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2018新版本從各個章節(jié)對2009版本進(jìn)行了全面的修訂。筆者力圖詳盡比較新舊版ISO 10993-1的差異，對重要內(nèi)容進(jìn)行解讀

2018/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享