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由于分子診斷學(xué)技術(shù)在疾病診斷方面有快速、準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，其在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中具有重要地位。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容、試驗(yàn)細(xì)節(jié)把控、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異三方面展開分析，助力行業(yè)理解與應(yīng)用。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)歐盟MDR臨床評(píng)價(jià)要求進(jìn)行分析。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)流程

2022/09/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了動(dòng)態(tài)血壓儀臨床評(píng)價(jià)路徑。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了臨床評(píng)價(jià)中等同器械的選擇。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何準(zhǔn)備臨床評(píng)價(jià)資料？

2024/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何開展醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)？

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)策略與評(píng)價(jià)方法

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、優(yōu)先順序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享