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近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的一項(xiàng)檢查顯示，眼動(dòng)追蹤生物標(biāo)記開(kāi)發(fā)商RightEye 在其醫(yī)療設(shè)備上標(biāo)簽有誤并涉嫌類別造假。

2023/02/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)與要求。

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了10種標(biāo)記化合物的方法。

2022/02/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本部分規(guī)定了用于滅菌周期檢測(cè)的生物指示物（包括染菌載體和菌懸液）在生產(chǎn)、標(biāo)簽、檢測(cè)方法和性能等方面的通用要求，GB18281的其他部分規(guī)定了對(duì)于不同滅菌過(guò)程的生物指示物的具體要求。

2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)窺鏡用標(biāo)本取物袋”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

菌落總數(shù)主要是作為判定食品被細(xì)菌污染程度的標(biāo)記，也可以應(yīng)用這一方法觀察食一中細(xì)菌的性質(zhì)以及細(xì)菌在食品中繁殖的動(dòng)態(tài)，以便對(duì)被檢樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)提供科學(xué)依據(jù)。

2016/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見(jiàn)的共沸物及其沸點(diǎn)

2021/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了紫物生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“電磁波譜治療儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

苯系物的檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器、檢測(cè)步驟

2019/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月9日，生物技術(shù)公司CorNeat Vision開(kāi)發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國(guó)FDA的510（k）許可，這是世界上第一個(gè)用于眼科手術(shù)的合成的、不可降解的組織整合基質(zhì)。

2023/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享