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為進一步規(guī)范輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，提高審評效率，統(tǒng)一審評尺度，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力在全球范圍內(nèi)召回了其Valiant Navion胸腔內(nèi)支架移植系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于加固大血管，使其有可能因動脈瘤或其他損傷而破裂。

2021/02/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國紐約大學(xué)朗格尼健康中心于當(dāng)?shù)貢r間8月16日宣布，他們在7月14日將一顆經(jīng)過基因改造的豬腎移植到一名腦死亡男患者體內(nèi)，這顆豬腎已成功撐過1個月。

2023/08/18 更新 分類：熱點事件 分享

近日，專注于新型心胸解決方案的硅谷先鋒醫(yī)療器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系統(tǒng)的臨床研究將于 2023 年下半年啟動，第一階段試驗將在最多 5 個臨床站點招募 20 名患者。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通報號: G/TBT/N/EU/463 ICS號: 65.100 發(fā)布日期: 2017-03-29 截至日期: 2017-05-28 通報成員: 歐盟 目標(biāo)和理由: 保護人類安全和健康;保護環(huán)境;規(guī)范市場 內(nèi)容概述: 本歐盟委員會法規(guī)實施細(xì)則草案批

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文針對主流方法存在的問題，重點分析獲取紫杉醇類活性產(chǎn)物的研發(fā)動向，探討采用紅豆杉樹皮細(xì)胞培養(yǎng)、內(nèi)生真菌發(fā)酵生產(chǎn)紫杉醇的技術(shù)現(xiàn)狀與困境，簡要梳理紫杉醇的天然合成途徑，討論采用合成生物學(xué)方法異源合成紫杉醇及其前體的可能性，為建立綠色、可持續(xù)的紫杉醇類活性產(chǎn)物生產(chǎn)路線提供參考。

2021/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章報道了一種銅摻雜碳點（Cu-CDs）材料，其可在口腔環(huán)境中表現(xiàn)出強化催化（類過氧化氫酶、類過氧化物酶）活性，以抑制初始細(xì)菌（變形鏈球菌）粘附，并通過產(chǎn)生氧氣和活性氧（ROS）來清除生物膜，同時不影響周邊的口腔組織。

2022/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將系統(tǒng)性地闡述TPGS的基本理化性質(zhì)，深入剖析其作為增溶劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和生物利用度增強劑（特別是通過抑制P-糖蛋白）的作用機制，并結(jié)合已上市藥品的案例，全面評估其在口服制劑、注射劑及納米遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用價值與前景。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在競爭激烈的仿制藥市場，能否搶先進入市場十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊)，是由有效成分和各種輔料組成，這些輔料雖然在臨床上沒有活性，但它們在藥學(xué)上是有活性的，可以影響藥物的產(chǎn)品性能，例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù)，可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟成員國針對生物殺滅劑及其活性物質(zhì)授權(quán)程序收取的費用差異非常之大。目前已至少有 14 個成員國公布了成員國費用法規(guī)，其中包括主流評估國如德國、愛爾蘭、瑞典和英國。 C

2015/08/29 更新 分類：其他 分享