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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了月明千里（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“骨水泥推注器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈦合金骨植入物陽極氧化，為何照搬國外卻忽略國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)？

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)骨水泥套管組件注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

磷酸二酯酶（PDEs）具有水解細(xì)胞內(nèi)第二信使（cAMP, cGMP）的功能，從而終結(jié)傳導(dǎo)的生化作用，含11種亞型。靶向抑制PDEs的藥物研發(fā)取得非常大的成功，目前超過10個(gè)抑制劑批準(zhǔn)上市；其中PDE5抑制劑最為成功，但缺乏PDE亞型的選擇性，易導(dǎo)致頭痛、鼻塞、消化不良等副作用。難實(shí)現(xiàn)選擇性主要是由于PDEs的活性位點(diǎn)具有高度保守性，發(fā)現(xiàn)非活性位點(diǎn)的變構(gòu)抑制劑有望實(shí)現(xiàn)亞型間的選擇

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

光學(xué)活性的環(huán)丙胺是眾多具有生物活性的天然產(chǎn)物、藥物和農(nóng)藥的基本結(jié)構(gòu)單元，有不同種類的不對(duì)稱合成方法。傳統(tǒng)方法主要包括烯胺類化合物的[2+1] 反應(yīng)和環(huán)丙烯的氫（碳）胺化反應(yīng)。這些底物的反應(yīng)位點(diǎn)通常需要進(jìn)行預(yù)活化，從而增加冗余的合成步驟和額外的試劑。發(fā)展原子和步驟經(jīng)濟(jì)的催化不對(duì)稱方法是該領(lǐng)域的一個(gè)發(fā)展方向。

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊(cè)申報(bào)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一名來自墨西哥的20歲女性成為世界第一個(gè)通過3D打印技術(shù)成功進(jìn)行耳朵移植的人。其成功標(biāo)志著組織工程向前邁出重要一步，是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大進(jìn)展。

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月30日，Maria Middelares醫(yī)院宣布，自5月21日引進(jìn)使用達(dá)芬奇SP手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)以來，醫(yī)院的智能化醫(yī)療服務(wù)水平進(jìn)一步提升。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由中國科學(xué)院金屬研究所等單位承擔(dān)的863計(jì)劃課題“高強(qiáng)韌多孔鈦人工骨材料研發(fā)（2015AA033702）”通過技術(shù)驗(yàn)收。該課題開發(fā)的高強(qiáng)韌多孔鈦合金人工骨材料，為未來解決大面積骨缺損修復(fù)的臨床治療難題提供了一種新途徑。

2018/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羥基磷灰石（HA）是誘導(dǎo)骨再生的代表物質(zhì)，本文用聚乙烯亞胺（PEI）包覆從馬骨中提取的羥基磷灰石（EH）制成一種比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因載體（pEH），將骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 (BMP-2)基因?qū)雙EH，并將其導(dǎo)入細(xì)胞。

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享