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為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效,必須對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程中涉及到的非活性材料進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià),以用于生產(chǎn)工藝過(guò)程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。
2021/03/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
3D生物打印技術(shù)是依托信息技術(shù)、精密機(jī)械以及材料科學(xué)等多學(xué)科發(fā)展起來(lái)的尖端技術(shù)。
2022/11/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了表面活性劑作用原理、表面活性劑分類(lèi)、不同表面活性劑性質(zhì)對(duì)比、表面活性劑的應(yīng)用和表面活性劑的環(huán)保性能等內(nèi)容。
2025/06/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證進(jìn)行了指導(dǎo),本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/12/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證進(jìn)行了指導(dǎo),本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/12/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成,具有耐腐蝕性和生物相容性,因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下,提升種植體生物活性和局部治療療效對(duì)早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此,鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行。在本文中,我們討論并詳細(xì)介紹鋯基植入物的各個(gè)方面。
2022/06/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
通報(bào)號(hào): G/TBT/N/KOR/601 ICS號(hào): 11.120 發(fā)布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通報(bào)成員: 韓國(guó) 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者 內(nèi)容概述: 擴(kuò)大了生物改良藥的定義,包括活性成分或劑量/用法發(fā)生變化
2015/10/04 更新 分類(lèi):其他 分享
植入器件領(lǐng)域仍然在不斷尋求具有合適力學(xué)性能和抗菌活性的可降解金屬輸尿管支架材料,本文以豬為植入模型進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)揭示了可生物降解鎂鍶銀合金的科學(xué)意義。
2022/03/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái),以進(jìn)一步提高醫(yī)用金屬材料的生物相容性、力學(xué)相容性甚至生物活性等為目標(biāo)的研究和開(kāi)發(fā)方興未艾,發(fā)展出眾多新型醫(yī)用金屬材料及相關(guān)表面改性技術(shù),為金屬醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展和應(yīng)用帶來(lái)了新的機(jī)遇。
2023/01/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文總結(jié)抗體藥物質(zhì)量研究的共性問(wèn)題,包括 國(guó)內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹、細(xì)胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學(xué)活性一共五個(gè)部分,旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。
2023/11/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享