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本文介紹了心臟瓣膜醫(yī)療器械全球技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/06/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日,人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為62件,其中國產(chǎn)產(chǎn)品有23件,進(jìn)口產(chǎn)品39件,國產(chǎn)化率為37.1%。
2024/08/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
目前國際國內(nèi)對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點(diǎn),主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等,本文重點(diǎn)對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行介紹。
2024/02/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
介入瓣膜的發(fā)展,開啟了瓣膜疾病治療的新手段。在過去的70年中,已經(jīng)發(fā)明了多種類型的人造瓣膜,但是沒有一種人造瓣膜能夠達(dá)到像人自體瓣膜一樣的性能,導(dǎo)致植入后存在各種問題,人造瓣膜技術(shù)需進(jìn)一步發(fā)展。
2022/05/27 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
未來可降解醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)必將是針對(duì)特定的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用來對(duì)聚合物進(jìn)行功能和技術(shù)的組合??山到忉t(yī)用材料的研制要適應(yīng)下游醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求,研發(fā)新一代血管支架、神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管、骨組織人工修復(fù)材料等產(chǎn)品,探索瓣膜、肝、腎等組織和類器官的人工構(gòu)建,積極推動(dòng)生物3D打印技術(shù)的應(yīng)用。
2022/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,在葡萄牙首都里斯本舉辦的EACTS年會(huì)上,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布在西歐推出其最新一代(截至2024年10月16日)外科主動(dòng)脈瓣摸——Avalus Ultra? 生物瓣膜.
2024/10/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2025年4月9日,金仕生物自主研發(fā)的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“Prostyle A? 經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)-干法預(yù)裝可回收輸送系統(tǒng)”通過了國家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)申請(qǐng),成功獲批上市。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了為何必須驗(yàn)證病毒滅活/去除、科學(xué)性與嚴(yán)謹(jǐn)性并重、如何“殺死”或“趕走”病毒、全球監(jiān)管:合規(guī)申報(bào)的“通關(guān)密碼”、案例解析:一把“生物心臟瓣膜”的誕生等內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
其中,蘇州心嶺邁德自主研發(fā)的高分子主動(dòng)脈外科瓣膜(PoliaValve)在今年初成功完成了首例國產(chǎn)高分子外科瓣膜的正式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
2023/05/22 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享