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本文總結(jié)了如何設(shè)計疊片式鋰離子電池。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

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2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在深度學(xué)習(xí)輔助醫(yī)療器械 軟件確認(rèn)的臨床試驗中，采用 MRMC 的設(shè)計方法可以有效地控 制由于閱片醫(yī)生年資、水平和經(jīng) 驗等不同和器械軟件使用場景和 目的的不同所帶來的結(jié)果評價的 偏倚，同時采用多閱片者研究可 以在一定程度上減少需要的入組 病例數(shù)，提高試驗的把握度。但 是，由于 MRMC 的設(shè)計引入了 閱片者的因素，使得臨床試驗的 研究設(shè)計和統(tǒng)計分析變得相對更 加復(fù)雜

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

薄膜包衣的關(guān)鍵組成:工藝穩(wěn)健性,產(chǎn)品裝載量,包衣鍋轉(zhuǎn)速,噴涂范圍及噴霧分布,包衣液流速,干燥及用于包衣的片芯。

2021/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究以國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù)，選定由禮來公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達拉非片，并以溶出度為評價指標(biāo)，對他達拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進行優(yōu)化篩選 ，同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動學(xué)特征，比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。

2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以磷酸鹽緩沖液（pH 值6.8）1 000 mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50 r·min-1，經(jīng)30 min 時取樣，采用紫外-可見分光光度法在250 nm 處測定吸光度，按外標(biāo)法計算纈沙坦片的溶出度。通過耐用性、濾膜吸附實驗、線性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度試驗、重復(fù)性試驗、回收率試驗等試驗研究，對纈沙坦片的溶出方法進行驗證。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要內(nèi)容來自于FDA的審評報告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32頁。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享