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本文主要介紹了熱塑性聚氨酯，TPU的制造，TPU的生物相容性及TPU的醫(yī)療應(yīng)用。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。廣泛意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了表面結(jié)構(gòu)對(duì)生物相容性的影響及表面微納米結(jié)構(gòu)的制備。

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了防止醫(yī)療器械在臨床使用時(shí)引起不良反應(yīng)，醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要根據(jù)ISO或者GB/T提供的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物相容性評(píng)估。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

首先我們看下一FDA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。近日FDA發(fā)布了認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的修訂，認(rèn)可清單編號(hào)為059。由于全部?jī)?nèi)容較多，本文主要談及生物相容性方面的標(biāo)準(zhǔn)變化。

2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Shaolei Wang和加州大學(xué)洛杉磯分?？茖W(xué)家組成的研究小組設(shè)計(jì)了一種生物相容性無(wú)線微電子設(shè)備——血管內(nèi)植入和起搏的微管起搏器。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)回顧和分析了用于骨修復(fù)的金屬材料，全面概述了它們的形態(tài)、機(jī)械性能、生物相容性和體內(nèi)植入情況。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在很多醫(yī)療器械中，都會(huì)用到塑膠類原材料，供方會(huì)提供符合生物相容性的相關(guān)證明，其中USP Class VI聲明屢見不鮮，但其中的含義是什么呢？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)目前主要的面部填充物及其理化性能 評(píng)價(jià)方法進(jìn)行綜述。

2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在醫(yī)療器械研發(fā)過程中起著重要的作用，主要用于評(píng)估醫(yī)療器械在動(dòng)物體內(nèi)的安全性、有效性、生物相容性等方面

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享