中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第三部分：生物相容性/毒理學(xué)評價》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 16886.1-2022 是醫(yī)療器械生物學(xué)評價的核心標(biāo)準(zhǔn)，其表A.1為評估與血液相互作用的風(fēng)險及選擇必要測試項目提供了關(guān)鍵指引。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評價》指導(dǎo)原則草案，對接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評價提供了新思路。

2021/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2020年發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評價》指導(dǎo)原則草案，對接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評價提供了新思路。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日， FDA 發(fā)布重磅指南草案用于醫(yī)療器械生物兼容性評估的化學(xué)表征，該指導(dǎo)文件草案提供了FDA關(guān)于化學(xué)表征測試的建議，以評估醫(yī)療器械的生物相容性。

2024/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品終端應(yīng)用，在選擇材料時要進行可靠性評價，生物相容性評價和功能性評價， 獲取安全有效的客觀證據(jù)。

2018/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對口腔曲面體層X射線機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

脈搏血氧儀可測量和顯示脈搏血氧飽和度、脈搏率，本文對脈搏血氧儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險作了介紹。

2021/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

西北大學(xué)和喬治華盛頓 (GW) 大學(xué)的研究人員開發(fā)了史上首個瞬時起搏器——一種無線、無電池、完全植入式起搏器，不需要時可在體內(nèi)安全降解。

2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審對醫(yī)療器械注冊相關(guān)問題進行答疑。

2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享