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探討生物可降解心血管支架（BRS）臨床前生物相容性評估模型，介紹體外、體內(nèi)及三維模型，強(qiáng)調(diào)綜合評估的必要性。
2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚氨酯是結(jié)構(gòu)中含有重復(fù)的氨基甲酸酯基(-NHCO-)的聚合物的總稱，可以通過設(shè)計(jì)軟硬段的比例對其物理、化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行比較大的調(diào)整。聚氨酯材料具有優(yōu)異的力學(xué)強(qiáng)度、高彈性、耐磨性、潤滑性、耐疲勞性、生物相容性、可加工性等而被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以及良好的生物相容性和抗凝血性能，被稱為“理想的生物材料”。
2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
相關(guān)規(guī)定要求申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊應(yīng)當(dāng)提交臨床評價(jià)資料及生物相容性評價(jià)研究
2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3D打印技術(shù)（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過程，生物相容性樹脂的發(fā)展正在促進(jìn)3DP在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的快速應(yīng)用。Duncan等人使用質(zhì)譜對樹脂浸出液進(jìn)行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產(chǎn)塑料材料。這項(xiàng)結(jié)果不免讓人們對于這類打著“生物相容性”的材料產(chǎn)生深深擔(dān)憂。
2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何做好醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià)？本期推文，我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)，梳理生物學(xué)評價(jià)策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。
2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
最近在藥物研發(fā)領(lǐng)域里水凝膠作為藥物遞送系統(tǒng)的的應(yīng)用越來越多。水凝膠（Hydrogel）是指一類由親水性聚合物彼此交聯(lián)而形成的三維網(wǎng)絡(luò)，可以歸屬為高分子材料。水凝膠因?yàn)榱己玫纳锵嗳菪浴⑽锘阅?、高吸水及高保水的性能，正逐漸被組織工程、生物醫(yī)藥、軟電子等行業(yè)所開發(fā)應(yīng)用。
2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物原輔料相容性實(shí)驗(yàn)詳解
2020/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
藥物原輔料相容性試驗(yàn)工作總結(jié)
2022/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥包材相容性研究的基本流程。
2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述了我國醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)的現(xiàn)狀與存在的問題、國際生物學(xué)評價(jià)要求與發(fā)展趨勢，以及關(guān)于建立適合我國的生物學(xué)評價(jià)體系的建議，并對未來建立現(xiàn)代化的生物學(xué)評價(jià)體系進(jìn)行一些思考。
2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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