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本文介紹了藥品生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究。
2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
讓我們以專業(yè)的視角，深入探究原輔料相容性的奧秘。
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鋅及其合金因其適宜的降解速率成為生物可吸收心血管支架的候選材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力學(xué)性能、生物降解性和生物相容性，以確定合適的合金成分以獲得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表現(xiàn)出較高的屈服強度(YS)和極限抗拉強度(UTS)以及較好的降解穩(wěn)定性。Zn-Cu合金對金黃色葡萄球菌的抑菌效果受擴散機制和接觸機制的控制。
2021/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物制品更脆弱、更易產(chǎn)生免疫原性、對外部環(huán)境更敏感，需要更加嚴格和有效的微生物和無菌控制手段，而不僅僅是終端過濾或者照射那么簡單；所有生物制品都是復(fù)雜混合物，需要更加準確的生產(chǎn)工藝和更多的控制，需要進行相容性、提取物、浸出物研究并確保動物源物料無傳染性海綿狀腦病感染的風(fēng)險等。
2021/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
體外刺激試驗方法簡便，可操作性強。蘇州藥明康德醫(yī)療器械測試中心已完成對該方法的驗證和培訓(xùn)工作。國際ISO 10993-23的頒布后，相信國內(nèi)標準委員會已經(jīng)開始籌劃該標準轉(zhuǎn)化工作。國內(nèi)外每年有大量的醫(yī)療器械需要評估刺激性需要進行大量動物試驗，時間、成本、動物福利都是極為重要的考慮點。隨著監(jiān)管機構(gòu)的逐步認可，該方法無疑會得到廣泛的應(yīng)用。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我國的可降解金屬研究與國際同步且水平相當，特別是可降解鎂合金的設(shè)計與制備、表面改性、降解行為、生物相容性等方面已開展了大量的探索研究工作并已開始進入臨床應(yīng)用研究階段
2018/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于旨在提高無機填料或顏料與高聚物基料相容性或表面疏水性的表面改性，可采用“活化指數(shù)”來檢測和表征表面改性的效果。
2018/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
將臨床應(yīng)用的氧化鋯陶瓷與生物相容性樹脂相結(jié)合，通過模仿天然貝殼珍珠層的微觀組織結(jié)構(gòu)，設(shè)計研發(fā)了硬度、強度和模量均與人體正常牙齒（包括牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)）完全匹配的新型氧化鋯-樹脂仿生復(fù)合義齒材料
2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SIS具有很好的內(nèi)聚力和優(yōu)良的粘附性能，是制備熱熔壓敏膠極好的主黏料。石油樹脂與SIS的相容性非常好，通常是將2種不同型號的SIS共混后制作壓敏膠。
2020/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無源醫(yī)療器械的生物相容性、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品技術(shù)要求等都是注冊審評的重點，為了方便無源醫(yī)療器械的注冊上市，本文整理了相關(guān)的注意事項及常見問題解析，供大家參考。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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