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根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗》要求，接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品上市前需要進行兔眼相容性研究。
2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，氫氣被證明具有腫瘤抑制的效果，但是存在治療效率低或體內(nèi)生物安全性等問題。本研究使用鎂基生物材料在腫瘤環(huán)境中的降解，設(shè)計了一種可控的局部氫氣釋放方法，具有高效的腫瘤抑制效果和良好的生物相容性，進一步依據(jù)mRNA轉(zhuǎn)錄組測序結(jié)果揭示氫分子誘導(dǎo)腫瘤凋亡的具體作用機制。
2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文會帶領(lǐng)大家在基于完整的前期資料基礎(chǔ)上對工藝組件相容性風險評估進行闡述，后文按照設(shè)計相容性研究實驗（提取實驗、吸附及相互作用實驗）、安全性評價及結(jié)論的順序帶大家進一步了解注射劑工藝組件相容性的系統(tǒng)研究。
2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員利用健康人干細胞作為表達載體，利用人本來就有的膠原蛋白基因高表達生產(chǎn)的細胞外基質(zhì)復(fù)合膠原蛋白，算是第五代技術(shù)。該技術(shù)利用人本身的膠原蛋白基因，因此具有最好的生物相容性，且沒有細菌、真菌等微生物和質(zhì)粒成分導(dǎo)入，也避免了傳染疾病的傳播。
2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3D打印技術(shù)公司B9Creations推出了一種新的生物相容性彈性體樹脂。BioRes - Silicone適用于定制制造醫(yī)療和消費產(chǎn)品，根據(jù)標準，這些產(chǎn)品的皮膚接觸時間可長達30天。其應(yīng)用包括醫(yī)療可穿戴設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備的硅基部件、耳機和助聽器。
2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了泡沫鈦的主要制備方法，包括燒結(jié)法、添加造孔劑法、浸漬法、凝膠澆鑄法、3D打印法,對泡沫鈦的壓縮性能、吸能性能、生物相容性、電磁屏蔽性能、吸聲性能、微動磨損性能等進行了討論,并闡述了泡沫鈦在生物醫(yī)用、電池電極、航空航天等領(lǐng)域的應(yīng)用前景。
2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
絲素蛋白是來源于蠶絲的無生理活性的天然蛋白質(zhì)，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低細菌附著能力及優(yōu)異的機械性能，幾乎不存在毒性和免疫原性，同時還具有保水性和彈性，利于皮膚組織的修復(fù)與再生。
2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過采用簡潔的合成方法，通過原位成膠的方式制備了一種新型聚氨基酸水凝膠（命名為PAA-RGD），該水凝膠具有合適的生物降解性、優(yōu)異的生物相容性和極低的免疫原性。
2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚乳酸（PLA）和聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)是一種可生物降解的功能性高分子聚合物，是長效制劑首選緩釋高分子材料之一，其可通過影響藥物降解速率、調(diào)控制劑釋放行為達到緩慢釋放藥物的目的，具有良好的生物相容性。
2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近幾年，國內(nèi)外醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準、法規(guī)不斷更新，在ISO 10993-1: 2009的基礎(chǔ)上，美國FDA于2016年6月16日發(fā)布了指南文件FDA Guidance，國際標準組織委員會ISO于2018年8月17日更新發(fā)布了醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準ISO 10993-1: 2018，我國國家藥品監(jiān)督管理局NMPA在重點參考美國FDA生物相容性指南文件的同時，結(jié)合ISO 10993-1: 2018及《醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南的通知》（國食藥監(jiān)械 [2007
2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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