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了解與應(yīng)用共混物體系之間的更好相容性，應(yīng)考慮如下幾個原則。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥學申報資料M4的3.2.P.2.6中明確要求了相容性的研究內(nèi)容，在藥學研究中相容性直接影響藥品的質(zhì)量和安全。相容性的研究不但包括原輔料的相容性，還包括與包裝材料，生產(chǎn)組件及給藥器具的相容性。本文以化藥注射液為例，闡述在藥學研究中不可輕視的相容性研究有哪些，并對相應(yīng)的研究方法與考察的指標進行了討論和小結(jié)。
2023/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究基于多層次仿生策略，優(yōu)化了半月板源性生物墨水的制備，使其兼顧可打印性和細胞相容性。另外設(shè)計了定制的打印系統(tǒng)，將人工材料和生物墨水的優(yōu)勢很好的結(jié)合，進一步提高仿生水平。最后通過細胞活力、力學、生物降解和體內(nèi)實驗等，確保該支架具有足夠的可行性和功能性，為其在組織工程中的應(yīng)用提供可靠的依據(jù)。
2021/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于不銹鋼植入物的細胞相容性和機械抗性，它們是骨替代物的合適候選物，但是它們?nèi)狈ι锘钚圆⑶乙子诩毦腥?。因此，為了克服這些限制，在這項研究中，我們通過電泳沉積(EPD)開發(fā)了一種創(chuàng)新的表面涂層，由(1)玉米蛋白 (2)生物活性玻璃和(3)含銅的生物活性玻璃，一種抗菌和促進血管生成的材料制成。
2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
還在為醫(yī)療器械原材料變更（供應(yīng)商替換或新增）、工藝變更（滅菌方式改變等）煩惱嗎？還在糾結(jié)二代產(chǎn)品應(yīng)該進行哪些生物相容性試驗，完成哪些評價內(nèi)容嗎？還在被自家產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品之間的數(shù)據(jù)表征差異困擾嗎？本文將依據(jù)GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和醫(yī)療器械生物學評價和審查指南（國食藥監(jiān)械[2007]345號）等指導原則，深度探討醫(yī)療器械材料化學表征支持建立生物
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水凝膠生物粘附劑已成為縫合線和縫合釘釘最有前途的替代品之一，可用于傷口密封和修復(fù)。因為它們在生物上具有極佳的相容性和機械順應(yīng)性，因此在微創(chuàng)手術(shù)方面具有獨特的優(yōu)勢。然而，只有少數(shù)水凝膠生物粘附劑成功用于胃穿孔修復(fù)，因為它們在與極酸性極強的胃液直接接觸時會發(fā)生不希望的膨脹，因此伴隨著逐漸惡化的器官粘連。
2022/07/10 更新 分類：熱點事件 分享
國內(nèi)外藥品包裝體系標準及其包裝材料相容性試驗解讀
2017/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
所謂的藥包材相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生這些相互的或單方面的遷移，其目的在于保證藥物的安全性、有效性和均一性。
2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進行合理的實驗設(shè)計、實施和解釋，以加速處方的開發(fā)并防止或盡量減少藥物開發(fā)中的風險。
2019/04/28 更新 分類：檢測案例 分享
藥包材與藥物的相容性試驗應(yīng)考慮劑型的風險水平和藥物與藥包材相互作用的可能性，一般應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容
2020/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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