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包裝材料的相容性研究，研究?jī)?nèi)容包括可提取物研究、安全性評(píng)價(jià)、分析方法驗(yàn)證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：化學(xué)藥品擬變更直接接觸藥品的包裝材料和容器的材質(zhì)和/或類型，是否需提交包材相容性研究資料？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輔料的篩選對(duì)于制劑來(lái)說(shuō)就顯得尤為重要，而原輔料相容性實(shí)驗(yàn)就是其中不可或缺的一環(huán)。

2025/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械藥物相容性研究的內(nèi)容主要包括三個(gè)方面：提取試驗(yàn)、相互作用研究（包括遷移試驗(yàn)和吸附試驗(yàn)）和安全性研究。

2025/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

某非無(wú)菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用相同原材料制成、具有多個(gè)規(guī)格裝置的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，開(kāi)展藥物相容性研究時(shí)如何選擇典型性產(chǎn)品？

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整合生物電子學(xué)和生物組織學(xué)的優(yōu)勢(shì)將會(huì)發(fā)揮出強(qiáng)大的功能來(lái)克服目前遇到的生物醫(yī)學(xué)難題。在本文中，我們介紹一種電子血管，該血管將導(dǎo)電的液態(tài)金屬聚合物環(huán)與構(gòu)成血管的三層細(xì)胞整合在一起去模擬天然的血管。該電子血管表現(xiàn)出良好的生物相容性和機(jī)械性能，可進(jìn)行電刺激和電穿孔，并在兔模型體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出極佳的血流的通暢性。

2020/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

聚丁二酸丁二醇酯（PBS）可完全生物降解，具有良好的加工性能和力學(xué)性能以及良好的生物相容性，并且可以通過(guò)分子設(shè)計(jì)調(diào)控其功能，是一類具有很大開(kāi)發(fā)潛力的生物可降解高分子材料。其合成的主要原料可以通過(guò)自然界中的纖維素、葡萄糖等可再生的農(nóng)作物產(chǎn)物經(jīng)過(guò)生物發(fā)酵等途徑生產(chǎn)，并且其完全降解后的產(chǎn)物對(duì)環(huán)境無(wú)毒無(wú)害，對(duì)實(shí)際應(yīng)用和環(huán)境保護(hù)都具有十分重要的意義

2021/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)中，與活體器官、動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等醫(yī)療輔助測(cè)試手段相比，組織器官模型能夠反映生物體的組織器官結(jié)構(gòu)形態(tài)和生理環(huán)境，同時(shí)具有成本低、易操作等特點(diǎn)。水凝膠和生物體具有良好的理化性能匹配度、生物相容性。發(fā)展新一代水凝膠基的人體器官模型，模擬組織器官生理環(huán)境和界面物質(zhì)交換，具有多方面優(yōu)勢(shì)。

2021/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成，具有耐腐蝕性和生物相容性，因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下，提升種植體生物活性和局部治療療效對(duì)早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此，鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行。在本文中，我們討論并詳細(xì)介紹鋯基植入物的各個(gè)方面。

2022/06/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享