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本文簡(jiǎn)單介紹復(fù)方制劑雜質(zhì)來(lái)源歸屬研究的基本思路，供注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行有關(guān)研發(fā)工作時(shí)參考。

2022/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

功能化微支架水凝膠復(fù)合體系通過(guò)軟骨內(nèi)骨化路徑加速修復(fù)骨軟骨缺損

2022/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者結(jié)合自己的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)化學(xué)藥品制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中通用項(xiàng)的書寫規(guī)范進(jìn)行梳理，以期對(duì)各位同仁有一定的借鑒意義。

2023/08/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差，本文將基于指南要求，篩選適合的取樣器，以供探討及選用。

2023/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文的思路為通過(guò)分析在2016年-2022年期間受理的，并最終獲得批準(zhǔn)的改良型品種的臨床開(kāi)發(fā)路徑，以期為開(kāi)發(fā)改良型新藥提供借鑒。

2023/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

LimFlow SA宣布其產(chǎn)品LimFlow System獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者。

2023/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，天津大學(xué)進(jìn)行的一項(xiàng)研究：基于功能化聚苯胺的時(shí)序黏附水凝膠貼片，實(shí)現(xiàn)了與濕潤(rùn)動(dòng)態(tài)心外膜表面的嵌入結(jié)合，這種結(jié)合具備時(shí)序性與保形性。

2023/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了混合型斷口金屬材料韌脆轉(zhuǎn)變溫度評(píng)價(jià)的儀器化沖擊試驗(yàn)。

2023/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，來(lái)自美國(guó)范德比爾特大學(xué)的Ethan S. Lippmann團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一種新的肽功能化水凝膠用于CLI治療。該研究使用明膠作為水凝膠骨架。

2023/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享