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對無菌GMP車間環(huán)境微生物進行監(jiān)測，并建立藥品GMP生產(chǎn)企業(yè)微生物信息庫，可以更好地指導藥品GMP 企業(yè)實現(xiàn)有效的微生物管理。

2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對生物相容性測試方案進行優(yōu)化，根據(jù)不同種類的醫(yī)療器械需要的評價終點來開展必須的生物相容性測試。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文帶您了解塑料的生物降解性能測試中最為核心的一項——生物降解率的概念、要求及測試方法。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物材料能夠模仿天然牙齒組織的結(jié)構(gòu)和功能，具有生物相容性和生物可降解性，可有效替代傳統(tǒng)的牙科材料，從而提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。

2023/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學試驗檢測方法及標準，梳理生物學評價策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標準。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上游細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥工藝開發(fā)的核心部分，作為制備生物大分子藥物的基礎(chǔ)，優(yōu)化動物細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥領(lǐng)域發(fā)展的重要選擇。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的生物標志物生物分析策略。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了印度人對生物相關(guān)介質(zhì)的認知與進食和禁食狀態(tài)的生物相關(guān)介質(zhì)的細節(jié)與注意事項，以及生物相關(guān)介質(zhì)的研究步驟與應(yīng)用，特譯此文與君共享。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申請人在開展生物相容性評價時是否必須提交生物學試驗報告？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2025版中國藥典1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法。

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享