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5 月 16 日,在生物 IT 世界大會(huì)上,谷歌云宣布了兩個(gè)新的人工智能生命科學(xué)解決方案,即 Target and Lead Identification Suite 和 Multiomics Suite,以加速生物技術(shù)公司、制藥公司和公共部門(mén)組織的藥物發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)醫(yī)療。
2023/05/17 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
美國(guó) FDA 于 3 月 11 日發(fā)布“早期阿爾茨海默?。褐委熕幬锏难邪l(fā)”修訂指南草案,描述了 FDA 目前關(guān)于使用生物標(biāo)志物來(lái)選擇患有早期阿爾茨海默病參與者參加試驗(yàn)的想法。
2024/03/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái),隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用,涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物,往往具有分子質(zhì)量大,疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì),這些化合物中約40%為水難溶性(<10mg/mL)。由于這些藥物極低的水中溶解度,使得其在胃腸道中溶出差,口服生物利用度低,不僅限制了藥物制劑開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn),還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此,如何
2021/12/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,中國(guó)器審中心發(fā)布《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2019/08/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
效價(jià)測(cè)定法(包括生物檢定法、微生物檢定法、酶法)的方法建立與驗(yàn)證過(guò)程各具特殊性,本章將主要探討基于化學(xué)或物理學(xué)的“含量測(cè)定”。
2020/05/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脂質(zhì)體納米平臺(tái)應(yīng)用包括生物醫(yī)學(xué)診斷和生物化學(xué)中的信號(hào)載體、疫苗佐劑和納米醫(yī)學(xué)中的遞送載體等一系列領(lǐng)域。
2023/08/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了各國(guó)對(duì)注射液不溶性微粒的監(jiān)管要求及在生物技術(shù)藥物的應(yīng)用思考。
2024/06/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
除了臨床前終點(diǎn)的選擇如HNSTD(Highest Non-Severely Toxic Dose)、NOAEL(No-Observed Adverse Effect Level)之外,人體等效劑量(Human Equivalent Dose, HED)計(jì)算方法也比較重要。
2025/03/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
結(jié)合近年上市的幾個(gè)具體案例看下IV改SC的非臨床開(kāi)發(fā)思路。
2025/06/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
磷酸基是核酸的重要組成部分,大量存在于人體內(nèi),它是一類(lèi)對(duì)人體無(wú)害的內(nèi)源性物質(zhì),能夠幫助藥物提高水溶性并向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn),所以是一個(gè)優(yōu)良的小分子載體。甚至還可以改善藥物的生物理化性質(zhì)、減少毒副作用,從而提高藥物的成藥性。
2021/03/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享