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眾所周知,藥物溶出(釋放)才能被吸收利用發(fā)揮有效性;控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性;在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個(gè)重要手段;對于治療窗窄的藥物,控制藥物的溶出速率,避免突釋,才能保證這類藥物的安全性。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于藥物的溶解度和滲透性因素形成了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(BCS),這套系統(tǒng)目前已經(jīng)成為世界上比較公認(rèn)的影響藥物的劑型設(shè)計(jì)和預(yù)測藥物體內(nèi)-體外相關(guān)性的重要指標(biāo),同時(shí)也指出了藥物在胃腸道中的溶解性和滲透性是決定藥物吸收程度的關(guān)鍵。
2022/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進(jìn)展。通過提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性,口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù),在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個(gè)性化等方面取得更多的突破。
2025/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點(diǎn)介紹了活性分析,包括結(jié)合活性和生物學(xué)活性等。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價(jià)值及國際監(jiān)管推動(dòng)趨勢, 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻(xiàn)報(bào)道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。
2025/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物篩選指的是采用適當(dāng)?shù)姆椒?,對可能作為藥物使用的物質(zhì)進(jìn)行生物活性、藥理作用及藥用價(jià)值的評(píng)估過程。藥物篩選是現(xiàn)代藥物開發(fā)流程中檢驗(yàn)和獲取具有特定生理活性化合物的一個(gè)步驟,藥物篩選的過程從本質(zhì)上講就是對化合物進(jìn)行藥理活性實(shí)驗(yàn)的過程,隨著藥物開發(fā)技術(shù)的發(fā)展,對新化合物的生理活性實(shí)驗(yàn)從早期的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楹Y選性實(shí)驗(yàn),即所謂的藥物篩選
2021/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑,以保證病人給藥時(shí)藥物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法來克服溶解度問題。
2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械與藥物的融合給醫(yī)療產(chǎn)品制造商帶來了益處和不斷增加的挑戰(zhàn)。 藥械組合產(chǎn)品 ,或那些 融合了兩種或多種不同類型管制藥物、醫(yī)療器械或生物制劑的產(chǎn)品 ,從多方面入手來治
2018/06/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。
2020/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著乳劑制備技術(shù)的進(jìn)步和臨床治療的需要,脂肪乳作為一種重要的藥物載體,以其優(yōu)良的性能得到國內(nèi)外藥物研發(fā)人員的高度重視,應(yīng)用在抗微生物、抗腫瘤及治療心腦血管病等藥物中的應(yīng)用前景廣闊。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享