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本文介紹藥物名實(shí)考證的4種方法：利用藥名透露的信息推測物種；根據(jù)形態(tài)特征的文字描述和插圖進(jìn)行判斷；通過理化性質(zhì)和生物活性的記載考訂品種；采用資源調(diào)查和古代藥物標(biāo)本鑒定等實(shí)物證據(jù)確定品種。

2022/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 3 月 16 日發(fā)布了題為“藥物基因組學(xué)資料申報”的指南草案，闡明哪些藥物基因組學(xué)研究結(jié)果和數(shù)據(jù)必須包含在研究性新藥申請（IND）、新藥申請（NDA）和生物制品許可申請（BLA）的監(jiān)管申報中。

2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于難溶性藥物的開發(fā)，需要考慮多重因素：化合物特性（包括物理化學(xué)性質(zhì)以及生物學(xué)性質(zhì)）、藥物在體內(nèi)的預(yù)測手段、市場需求、開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室車間條件。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，易浦潤（上海）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硅橡膠子宮藥物支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息》的指南草案，描述了在標(biāo)簽的藥物相互作用（Drug Interaction，DI）部分應(yīng)包含和不應(yīng)包含的內(nèi)容。

2024/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開發(fā)決策的關(guān)鍵。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于BCS的BE豁免作為人體生物等效性研究的替代方法, 能夠減少藥物開發(fā)過程中對人體生物等效性研究的需要, 節(jié)約資源并縮短藥物上市進(jìn)程。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體分散體載體和溶劑選擇，固體分散體提高難溶性藥物溶出速率的機(jī)制，固體分散體制備方法及其他制備方法及最新載體應(yīng)用。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享