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瓊脂糖作為一種具有優(yōu)異生物相容性的天然來源多糖，在生物醫(yī)藥領域中可以作為一種良好的載藥/控釋材料
2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以我國生物等效性研究相關指導原則為主要依據(jù)，參考國際先進監(jiān)管機構相關要求，結合循環(huán)系統(tǒng)藥物特點，對循環(huán)系統(tǒng)藥物口服固體制劑仿制藥生物等效性研究給出幾點考慮。
2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導致藥物的生物利用度降低，甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關鍵。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
N-[8-(2-羥基苯甲酰)氨基]辛酸鈉（SNAC）作為一種有效的藥物滲透促進劑，在提高大分子藥物口服生物利用度方面展現(xiàn)出了巨大潛力。本文將從SNAC的理化性質(zhì)、安全性與體內(nèi)分布、作用機制以及在口服大分子藥物中的應用方面，綜述SNAC的研究進展。
2025/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物活性分析（Bioassay）主要是指檢測生物藥物活性/效價（Potency）的方法，生物活性是生物藥至關重要的CQA（critical quality attribute），是確保藥物有效性的最重要指標。因為蛋白藥物/抗體結構和活性的復雜性，生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作，如何持續(xù)地獲得可靠和準確的結果是整個行業(yè)所需要突破和進化的。
2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了生物技術藥物的特點,非臨床安全評價及分析檢測。
2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講詳細解析ADC制劑生產(chǎn)過程中的“微生物控制”。
2023/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
今天主要聊一聊如何對生物藥物是否開展發(fā)育毒性研究進行WOE分析。
2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
將難溶性藥物從晶型轉化為無定形態(tài)，制備無定形固體分散體（ASD）是能夠更快實現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。
2020/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了難溶性藥物增溶之成鹽機理，篩選技術及鹽型與溶解度/溶出及生物利用度的關系。
2022/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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