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  • 加拿大擬批準(zhǔn)登記乙螨唑

    2015年6月16日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRD2015-15號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局（PMRA）擬批準(zhǔn)乙螨唑（Etoxazole）銷(xiāo)售和使用的正式登記，包括原藥和TetraSan 5 WDG殺螨劑，用于防治溫室番茄和觀賞

    2015/06/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬批準(zhǔn)登記氟吡菌胺

    2015年7月8日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRD2015-18號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局（PMRA）擬批準(zhǔn)氟吡菌胺（Fluopicolide）銷(xiāo)售和使用的正式登記，包括原藥和終端使用產(chǎn)品殺菌劑Fluopicolide 4 SC和殺菌劑

    2015/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿

    為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有關(guān)規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司組織起草了《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》﹙征求意見(jiàn)稿﹚和《化妝品抽樣文書(shū)》

    2015/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 脫水防銹油失效原因分析

    中醫(yī)上說(shuō)，藥有君臣千般用。油料化學(xué)品也是一樣，不在于品牌有多大，價(jià)格有多昂貴，重要在于能解決問(wèn)題、減少損失、達(dá)到工藝設(shè)計(jì)的目標(biāo)。如果互相配合不好，可能得到的最終結(jié)

    2018/12/19 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

  • 抗體類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)全流程

    本文主要介紹了抗體類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個(gè)階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

    2021/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 干粉吸入劑微粒制備技術(shù)研究進(jìn)展

    干粉吸入制劑具有安全環(huán)保、高效速效、毒副作用小、輔料量少、載藥量高、生物利用度高和穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，是近年來(lái)肺部給藥技術(shù)研究的熱點(diǎn)難點(diǎn)。本文就干粉吸入制劑微粒制備技術(shù)進(jìn)行了綜述。

    2022/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新形勢(shì)下的化學(xué)藥物雜質(zhì)研究該如何進(jìn)行？

    藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等，常規(guī)意義上的藥品包括原料藥（Drug Substance）和制劑（Drug Product）。

    2022/08/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美國(guó)通過(guò)法案終止新藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？

    在當(dāng)下科技水平的限制范圍內(nèi)，一定程度上減少或替代部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用是可能的，也是在動(dòng)物保護(hù)與科技現(xiàn)實(shí)中的平衡。終止動(dòng)物試驗(yàn)授權(quán)以及生物類(lèi)似藥免動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都是對(duì)這種平衡的探索。但這些離真正舍棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還相去甚遠(yuǎn)，后者也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有具備可行性。

    2022/10/06 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 樣品前處理中濾膜選擇方法

    對(duì)于分析工作來(lái)說(shuō)，樣品前處理是必不可少的環(huán)節(jié)，同時(shí)也是一項(xiàng)技術(shù)性工作。不管超聲，還是振蕩，保證主藥溶解以后，都要進(jìn)行過(guò)濾再進(jìn)入液相系統(tǒng)。其中濾膜的作用至關(guān)重要。今天我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)濾膜的事情。

    2022/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA警告實(shí)驗(yàn)室：替代方法未經(jīng)驗(yàn)證，檢測(cè)數(shù)據(jù)缺失

    美國(guó) FDA 于 5 月 23 日公布了向一家位于美國(guó)新澤西州的合同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 Sure-BioChem 的警告信，該實(shí)驗(yàn)室主要對(duì)包括成品藥在內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行微生物檢測(cè)。

    2023/05/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享