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  • 用于人體器官的無線生物電子器件

    文章綜述了無線生物電子學(xué)及其在器官特異性治療（包括疾病和功能障礙）應(yīng)用中的持續(xù)發(fā)展，涉及胃腸道監(jiān)測、視網(wǎng)膜假體、人工耳蝸、高溫?zé)岑熂夹g(shù)、心血管醫(yī)療、給藥器件、生理監(jiān)測和腦刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新藥早期制劑開發(fā)策略：聚焦臨床前階段小分子化合物的低溶解度/生物利用度技術(shù)難題

    本文旨在系統(tǒng)性地探討小分子創(chuàng)新藥在臨床前研究階段，特別是針對動物藥代動力學(xué)（PK）及安全性評價中，由候選化合物“低溶解度/低生物利用度”引發(fā)的技術(shù)難題及相應(yīng)的制劑開發(fā)策略。

    2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 13家藥企國際認(rèn)證失敗 這些問題你的工廠沒有嗎？

    到2015年10月底，中國制藥企業(yè)在針對美國FDA、歐盟各藥政機(jī)構(gòu)、加拿大官方檢查中，已經(jīng)有多個制藥企業(yè)失敗，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重缺陷。

    2015/11/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 環(huán)保部通報中石油/中糧/鞍鋼/一汽/哈藥等排放涉嫌超標(biāo)，環(huán)境監(jiān)測需求年增20%

    環(huán)保部5日通報稱，哈藥集團(tuán)制藥總廠、華能新華發(fā)電有限責(zé)任公司等東北39家企業(yè)大氣污染物排放數(shù)據(jù)異常、涉嫌超標(biāo)。

    2016/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 注意！這10項醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)即將實施

    與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何合理設(shè)計細(xì)胞加藥濃度？

    我們都知道“脫離劑量談毒性都是耍流氓”，那么如何設(shè)置實驗中藥物的濃度呢？通常有兩種情形。

    2025/04/24 更新 分類：實驗管理 分享

  • 難溶性藥物增溶之固體分散體熱熔擠出工藝開發(fā)優(yōu)勢與特點

    越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑，以保證病人給藥時藥物的高生物利用度以及可靠吸收?？梢圆捎貌煌姆椒▉砜朔芙舛葐栴}。

    2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 加拿大擬批準(zhǔn)登記解淀粉芽孢桿菌菌株D747

    2015年4月15日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRD2015-13號咨詢文件，有害生物管理局（PMRA）擬批準(zhǔn)Certis公司解淀粉芽孢桿菌菌株D747（Bacillus amyloliquefaciens strain D747）銷售和使用的正式登記，包括原藥

    2015/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臺灣地區(qū)禁止在化妝品中使用DDT

    臺灣地區(qū)“衛(wèi)福部”2015年5月4日表示，參照“行政院衛(wèi)生署”2005年11月2日衛(wèi)署藥字第0940338432號公告及化妝品衛(wèi)生管理條例第23條第1項規(guī)定

    2015/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬批準(zhǔn)登記螺環(huán)菌胺

    2015年5月8日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRD2015-14號咨詢文件，有害生物管理局（PMRA）擬批準(zhǔn)拜耳殺菌劑螺環(huán)菌胺（Spiroxamine）銷售和使用的正式登記，包括原藥和殺菌劑產(chǎn)品Impulse 500 EC，用于防

    2015/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享