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2022年，國家藥監(jiān)局（NMPA）共批準了49款新藥，其中進口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。從類型上看，包括27款化藥、13款生物制品、5款疫苗以及4款中藥。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

東南大學(xué)趙遠錦教授和復(fù)旦大學(xué)商珞然教授合作在Nature Reviews Bioengineering發(fā)表綜述，討論了生物啟發(fā)口服給藥材料的設(shè)計和改進，研究了針對特定組織和應(yīng)用的工程策略。

2023/02/06 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重從中藥制劑標準的監(jiān)管角度，對比上述國家和地區(qū)對天然藥品/ 植物藥質(zhì)量標準中農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、微生物檢驗項目的規(guī)定。

2024/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾具體四大項研究項目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細菌截留和產(chǎn)品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025年6月20日，CFDI發(fā)布了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導(dǎo)原則》，適用范圍包括以上市注冊為目的是新藥一期臨床試驗、仿制藥BE試驗及生物類似藥PK對比試驗。

2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年3月24日，韓國食藥部發(fā)布《關(guān)于化妝品安全標準的相關(guān)規(guī)定》（食藥部公告第2014-199號，2014.12.23）修訂案的行政預(yù)告，對甲基異噻唑啉酮（Methylisothiazolinone）和甲基氯異噻唑啉酮（Methylchloroisothiazolinone）的混合物及三氯生（triclosan）的使用標準進行變更。

2015/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享