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本文結(jié)合依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液的藥代動力學(xué)（PK）特征，系統(tǒng)探討了本品BE研究的一般設(shè)計要求及相關(guān)考慮，旨在為國內(nèi)仿制藥的研發(fā)工作提供有益的參考和指導(dǎo)。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究借鑒國內(nèi)外學(xué)者的分析方法，基于我國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，對我國生物制品藥物臨床試驗發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，以期為促進(jìn)我國生物制品的開發(fā)、臨床資源的配置和藥品的審評等提供參考。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥食同源原料目錄大全（2017版）

2017/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥審中心近兩年技術(shù)答疑匯總

2019/07/24 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了“降糖神藥”的神奇之處。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP藥監(jiān)飛檢的6個重點。

2022/09/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了新冠藥的工藝路線研究。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)鼻給藥的機遇與挑戰(zhàn)。

2023/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了重復(fù)接觸全身毒性試驗給藥途徑、頻率及給藥周期選擇。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，原美國FDA局長，現(xiàn)Flagship Pioneering合伙人、Harbinger Health首席執(zhí)行官Stephen Hahn博士出席2022藥明康德健康產(chǎn)業(yè)論壇，以“更快、更好、更智能”為題，就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展趨勢做了一場精彩紛呈、金句頻出的演講。在他眼中，三個以“P”開頭的單詞，是產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵。

2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享