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  • GEMINI：主動脈瓣雙頻率超聲除鈣技術(shù)

    否有一種無需植入異物既可以治療主動脈瓣鈣化疾病，并能夠取得TAVR和SAVR一樣甚至更好臨床效果，則一直是臨床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼開展超聲除鈣技術(shù)時，其同行也在思考同樣的問題。AorticLab就是其中一位，盡管與Shockwave一樣都采用超聲技術(shù)，但是實現(xiàn)方式卻很大不同。AorticLab的GEMINI采用了雙頻率超聲技術(shù)。

    2021/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Alucent NVS：“天然支架”有望避免動靜脈瘺再狹窄

    Alucent NVS是將藥物球囊療法與突破性光引發(fā)療法相結(jié)合的革命性技術(shù)，Alucent NVS旨在自然打開狹窄或阻塞的動脈，然后持久地保持動脈通暢。Alucent NVS的開發(fā)旨在解決需要透析維持生命的腎病患者未滿足需求。

    2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波士頓科學(xué)一級召回31798件靜脈支架

    到目前為止，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已在2021年召回了至少19種醫(yī)療器械。以下是FDA截至5月21日召回的7種醫(yī)療器械的抽樣調(diào)查。

    2021/05/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 波科對治療肺栓塞(PE)的EkoSonic啟動大規(guī)模臨床研究

    波科對EkoSonic一直期待很高，為此波科決定開始一項大規(guī)模的隨機(jī)性對照試驗（HI-PEITHO）。EkoSonic除了可以治療肺栓塞外，還還能治療深靜脈血栓形成（DVT）、慢性深靜脈血栓形成（慢性DVT）。

    2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 螺旋球囊 急性心肌梗死治療利器

    Intratech Medical根據(jù)延緩冠狀竇靜脈血液流出，增加靜脈血壓，改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況，從而改善冠狀動脈微循環(huán)的理念。因此開發(fā)出一款獨特螺旋線球囊---Booster。

    2021/12/13 更新 分類：熱點事件 分享

  • FLEX Vessel Prep：更具持久動通暢動靜脈內(nèi)瘺解決方案

    FLEX Vessel Prep System AV研究是一項單臂臨床研究，在美國8個中心進(jìn)行。總共114名患者參與研究。主要觀察FLEX Vessel Prep術(shù)后通暢結(jié)果：免于靶病變血運重建（FFTLR）。

    2022/06/19 更新 分類：熱點事件 分享

  • FDA批準(zhǔn)首款大口徑連續(xù)真空抽吸導(dǎo)管，治療肺栓塞

    Imperative Care宣布其抽吸導(dǎo)管---Symphony獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療肺栓塞（PE）。這次批準(zhǔn)也使Symphony適應(yīng)癥從靜脈血栓擴(kuò)展到肺栓塞，從而可以為靜脈血栓栓塞癥（VTE）患者提供全面治療方案。

    2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】血管封堵類產(chǎn)品能否在同一臨床試驗中驗證其在動脈和靜脈血管使用的安全有效性？

    血管封堵類產(chǎn)品能否在同一臨床試驗中驗證其在動脈和靜脈血管使用的安全有效性？

    2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CryoCinch：冷凍定位的瓣環(huán)修復(fù)治療MR和TR

    二尖瓣和三尖瓣返流是一種非常常見的疾病，尤其是在老年群體中。但是廣大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求卻未被滿足，很大老年患者同時擁有多種基礎(chǔ)疾病，因此這些患者無法承受常規(guī)外科手術(shù)，只能進(jìn)行保守藥物治療。

    2022/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Kalios：隨時可以調(diào)節(jié)瓣環(huán)公布陽性臨床數(shù)據(jù)

    Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)（Optimize II ）。Optimize II是一項前瞻性、單臂、5年的研究，旨在評估Kalios在二尖瓣反流手術(shù)治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術(shù)中術(shù)后根據(jù)需要隨時調(diào)整環(huán)的大小，以減少殘余或復(fù)發(fā)性反流。

    2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享