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從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本課題組根據(jù)樣品不需要進(jìn)行衍生化前處理的性質(zhì)特點(diǎn),GC MS/MS法直接進(jìn)樣,并采用多反應(yīng)監(jiān)測(cè)(MRM)模式監(jiān)測(cè),以保證檢測(cè)方法的靈敏度。建立的方法能夠準(zhǔn)確測(cè)定甲苯磺酸妥舒沙星中MTS、ETS和IPTS的含量,為甲磺酸妥舒沙星的質(zhì)量控制提供依據(jù)。
2025/09/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片(商品名:艾瑞康)上市。
2022/01/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
每天發(fā)送醫(yī)藥研發(fā)最新資訊
2019/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
磺酸酯類雜質(zhì)是藥物合成與生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的典型基因毒性雜質(zhì),主要包括烷基磺酸酯(如甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯)和芳基磺酸酯(如苯磺酸甲酯、對(duì)甲苯磺酸乙酯)兩類。
2025/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文的目的是為了探討注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素的無菌方法開發(fā)及驗(yàn)證。
2024/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
替米沙坦片作為仿制降壓藥,在過去十幾年,歷經(jīng)不斷的質(zhì)量研究和提升,從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似,發(fā)展到生物等效,這是質(zhì)的飛躍。
2024/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析艾曲泊帕乙醇胺片各國用法及仿制藥審評(píng)情況,探討相關(guān)研發(fā)與審評(píng)要點(diǎn)。
2026/01/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我們經(jīng)常會(huì)遇到一個(gè)問題:“我的xxx可以被聚對(duì)二甲苯涂層嗎?” 可以用聚對(duì)二甲苯涂覆的基材表面數(shù)量很多。
2020/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享