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按照第一類(lèi)醫(yī)療器械管理的“導(dǎo)光凝膠（09-03-08）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些問(wèn)題？

2025/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于核酸擴(kuò)增法檢測(cè)試劑，如直接選擇商用核酸擴(kuò)增反應(yīng)液作為其試劑組成時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)如何提交此部分主要原材料研究資料？

2025/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于申請(qǐng)人提出的改良型新藥申請(qǐng)，其申報(bào)上市注冊(cè)時(shí)，如境內(nèi)外此前已有同品種獲準(zhǔn)上市后又撤市（非安全有效性原因），是否影響后續(xù)該品種繼續(xù)按照改良型新藥申報(bào)？

2025/07/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照第一類(lèi)醫(yī)療器械管理的“物理降溫設(shè)備（09-02-03）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些問(wèn)題？

2025/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照第一類(lèi)醫(yī)療器械管理的“一次性使用皮膚點(diǎn)刺針（02-07-02）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)如何描述產(chǎn)品預(yù)期用途？

2025/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照第一類(lèi)醫(yī)療器械管理的“氧氣吸入器（08-05-15）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)如何編寫(xiě)產(chǎn)品描述？

2025/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物殺滅劑法規(guī)（ BPR ）正式實(shí)施已經(jīng)有一年多的時(shí)間了。自 2013 年 4 月起， ECHA （歐洲化學(xué)品管理局） Helpdesk 已經(jīng)收到了超過(guò) 1300 個(gè)關(guān)于生物殺滅劑的提問(wèn)。 ECHA 發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)（特

2015/08/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

填 寫(xiě) 說(shuō) 明 一、 本報(bào)告每個(gè)續(xù)展申請(qǐng)人填寫(xiě)一份。 二、 表一、二、三由省級(jí)綠色食品工作機(jī)構(gòu)填寫(xiě)；表四由中國(guó)綠色食品發(fā)展中心主任填寫(xiě)。 三、 報(bào)告的填寫(xiě)內(nèi)容可以打印或用藍(lán)、

2015/09/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

ALLISTING( 多重列名或認(rèn)可) AGENT( 代理) APPEALSPROCEDURE( 申訴程序) APPENDIX( 附頁(yè)) APPLICANT( 申請(qǐng)人) AUTHORIZATIONPAGE( 授權(quán)頁(yè)) CATEGORYCONTROL NUMBER( 類(lèi)別控制號(hào)) COMPONENT( 零部件) CONDITION OFACCEPTABILITY(

2015/01/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

（ 1 ）反傾銷(xiāo)調(diào)查申請(qǐng)應(yīng)以書(shū)面形式提出。 （ 2 ）申請(qǐng)書(shū)要分為保密版和公開(kāi)版兩種。保密版本由商務(wù)部掌握，未經(jīng)申請(qǐng)人同意不能泄露。公開(kāi)版本是將保密版中的保密信息刪除后，向

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享