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ECHA于近日發(fā)布了一份信息匯總表格，用于授權(quán)申請人在編制授權(quán)卷宗時(shí)匯總物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)管理信息。

2015/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一、需提供的材料： （一）《進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核申請書》：按要求填寫完整的《進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核申請書》，標(biāo)明申請日期、申請人簽字并蓋公章。 （二）食品標(biāo)簽樣張共8份。

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

申請人如要在原不包含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的體外診斷試劑注冊單元中增加校準(zhǔn)品和/或質(zhì)控品，在以下情況下可以通過許可事項(xiàng)變更方式申請

2018/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為引導(dǎo)申請人合理申報(bào)，現(xiàn)將第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告

2018/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行骨水泥套管組件注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考。

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊證有效期為5年，注冊證有效期到期前6個(gè)月申請人就需要向藥監(jiān)局提出延續(xù)申請，逾期將重新注冊

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人提交雙能X射線骨密度儀的注冊申報(bào)資料，同時(shí)規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審評要求。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對麻醉機(jī)注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行牙科車針注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享