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近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)推薦了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要醫(yī)療器械，醫(yī)療器械名稱和生產(chǎn)廠家如下

2020/02/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

會(huì)議名稱：2021國(guó)際高端醫(yī)療器械制造及研發(fā)峰會(huì)（IHMD）,會(huì)議時(shí)間：2021年6月10日-6月11日,會(huì)議地點(diǎn)：上海

2021/03/01 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：名稱與限度 、處方與制法、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏。

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1.已銷售產(chǎn)品可否返回廠家升級(jí)處理？2.升級(jí)后設(shè)備是否可以根據(jù)變更批準(zhǔn)文件賦予新名稱，同時(shí)賦予新的編號(hào)用于區(qū)分原機(jī)器？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1.已銷售產(chǎn)品可否返回廠家升級(jí)處理？2.升級(jí)后設(shè)備是否可以根據(jù)變更批準(zhǔn)文件賦予新名稱，同時(shí)賦予新的編號(hào)用于區(qū)分原機(jī)器？

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目一般包括藥品名稱，化學(xué)結(jié)構(gòu)式，分子式及分子量，性狀，鑒別，檢查，含量測(cè)定，類別，貯存和制劑。這里面我們重點(diǎn)研究的內(nèi)容包括性狀，鑒別，檢查，含量測(cè)定及貯存。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1.已銷售產(chǎn)品可否返回廠家升級(jí)處理？2.升級(jí)后設(shè)備是否可以根據(jù)變更批準(zhǔn)文件賦予新名稱，同時(shí)賦予新的編號(hào)用于區(qū)分原機(jī)器？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了某論壇（名稱不詳）關(guān)于實(shí)驗(yàn)中曾犯的錯(cuò)誤的討論，以使別人吸取這些珍貴的教訓(xùn)，不再重復(fù)自己的錯(cuò)誤。

2024/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

若醫(yī)療器械注冊(cè)證上的核心信息（如產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍/預(yù)期用途、技術(shù)要求等）發(fā)生變更，必須同步修改說明書和標(biāo)簽。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品已基本定型的前提下，申請(qǐng)人向注冊(cè)地所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提交擬納入醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)的情況說明，說明中應(yīng)明確：1）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和受托方住所或生產(chǎn)地址信息；2）委托生產(chǎn)模式；3）產(chǎn)品基本信息。

2018/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享