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2025年3月6日,瑞龍諾賦(上海)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的海山一?腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20253010500)!
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用微型頭腔鏡縫合器及釘匣注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本報(bào)告旨在對(duì)2025年第二季度國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品概況、市場(chǎng)規(guī)模、區(qū)域分布等方面進(jìn)行全面分析,洞察市場(chǎng)走向。
2025/08/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腔鏡手術(shù)用帶密封鞘取物袋”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于五個(gè)快速增長(zhǎng)的主要外科領(lǐng)域,其中的骨科、介入手術(shù)機(jī)器人是及其重要的一個(gè)版塊。
2023/06/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括,施愛德(廈門)醫(yī)療器材有限公司申請(qǐng)的一次性帶可吸收釘電動(dòng)痔吻合器。
2025/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州康基醫(yī)療器械有限公司的外科機(jī)械臂腔鏡手術(shù)器械獲批上市,此前該產(chǎn)品已進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品與腹腔鏡配套,供腹腔手術(shù)中用于抓取組織、器械和分離組織。
2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市,本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為:用于外周血管、冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批,血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時(shí)代。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對(duì)彎型和直型腔內(nèi)吻合器主動(dòng)召回,涉及數(shù)量共11.4萬把,其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為9.8萬把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FlexDex多自由度手術(shù)器械會(huì)控制一系列機(jī)械組件,將外科醫(yī)生的手的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)移到器械的頭端。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享