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Bendit Technologies宣布其可操縱微導(dǎo)管---Bendit17獲FDA批準(zhǔn)上市，這是目前市場上最小的可操控微導(dǎo)管。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無論是在制造組裝流程還是在實際使用中，PCB都要具有可靠的性能，這一點至關(guān)重要。除相關(guān)成本外，組裝過程中的缺陷可能會由PCB帶進最終產(chǎn)品，在實際使用過程中可能會發(fā)生故障，

2015/01/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

初始污染菌，即生物負(fù)載，是多種微生物污染源所產(chǎn)生的微生物的總和，這些微生物污染源包括原材料、部件的制造、組裝過程、制造環(huán)境；組裝/制造輔助手段（例如：壓縮氣體、水、潤滑劑）、清洗過程和成品的包裝。國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19973.1和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11737-1為初始污染菌/生物負(fù)載的檢測提供了指導(dǎo)。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在過去的幾十年里，一種或另一種形式的粘合劑已經(jīng)取代了醫(yī)療器械組裝中的許多其他緊固系統(tǒng)。粘合劑有許多不同的形式來滿足各種需求，例如結(jié)構(gòu)、非結(jié)構(gòu)和壓敏粘合劑。如果選擇得當(dāng)，粘合劑可以比其他機械緊固系統(tǒng)提供顯著的好處。

2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)在的問題是整機組裝完成后到入庫可能有很長一段時間，那這個生產(chǎn)日期怎么定，法規(guī)有沒有規(guī)定，還是公司自己定，如果是公司定，那么生產(chǎn)日期定在打包檢驗是否符合要求？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微導(dǎo)管是指一種直徑很小的加強型導(dǎo)管，沒有嚴(yán)格的尺寸定義，只是經(jīng)驗上常把外徑為 0.70~1.30mm 的導(dǎo)管叫做微導(dǎo)管。微導(dǎo)管可用于導(dǎo)絲支撐 / 交換、通過病變、輸送栓塞劑、支架等。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

去年對于放射微球來說是一個不尋常一年，首先FDA批準(zhǔn)波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市，成為美國唯一用于治療不能切除的肝癌的放射微球。

2022/04/21 更新 分類：熱點事件 分享

浙江大學(xué)顧臻教授/張宇琪研究員和Shenqiang Wang等人設(shè)計了一種具有程序化功能的核殼結(jié)構(gòu)微針陣列貼片（PF-MNs），可根據(jù)不同的愈合階段動態(tài)調(diào)節(jié)傷口免疫微環(huán)境。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了化妝品中塑料微珠的定義、危害和國內(nèi)外政策要求，分析了我國化妝品中塑料微珠的監(jiān)管現(xiàn)狀，并提出了監(jiān)管對策，以期為相關(guān)部門持續(xù)深化化妝品中塑料微珠治理工作提供參考。

2024/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)公布，由深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司（以下簡稱：半島醫(yī)療）自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”（即“黃金微針”）產(chǎn)品獲得FDA 510（k）注冊認(rèn)證。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享