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本文適用于由電源驅動動力裝置，動力裝置為工具頭（如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等）提供所需機械動力，在內窺鏡手術中對組織進行絞碎或切除的手術動力設備。
2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年9月16日，開立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國內首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內窺鏡用超聲探頭應用于臨床的企業(yè)。
2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文為總結性學習，參考金若男老師《醫(yī)用內窺鏡產品及審評關注點介紹》培訓、醫(yī)療器械分類目錄、CMDE共性問題等，探討醫(yī)療內窺鏡產品審評常見問題和研發(fā)過程中常見的問題。
2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，標志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內窺鏡領域的戰(zhàn)略布局。
2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由北京數字精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數字精準”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內窺鏡成像設備及2D熒光內窺鏡成像設備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。
2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內窺鏡手術器械控制設備”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下消化道內窺鏡手術器械控制設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京樂普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測網與您一起了解一下超聲纖維支氣管內窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州華岐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用含活檢袋多通道單孔腹腔鏡穿刺器注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械巨頭領了5.85億巨額罰單，內窺鏡衛(wèi)生問題引發(fā)關注。
2018/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
醫(yī)用內窺鏡通常有多種規(guī)格型號，如何選擇典型型號進行檢驗？
2019/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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