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2025年10月20日，可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布，其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“肌電壓力電刺激電極”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市延陵電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層消融電極”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)？

2025/12/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機(jī)和射頻電極組成。其中射頻電極是無(wú)菌產(chǎn)品。我司目前沒(méi)有建設(shè)潔凈車(chē)間的計(jì)劃，沒(méi)有生產(chǎn)無(wú)菌射頻電極的條件。

2025/12/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)電極材料的常規(guī)化學(xué)成分和物理性能的檢測(cè)分析主要包括材料物相結(jié)構(gòu)分析、成分分析、pH值檢測(cè)、粒度分布、振實(shí)密度、比表面積和電導(dǎo)率檢測(cè)分析等，下面詳細(xì)介紹各個(gè)分析的主要方法。

2018/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical）近日宣布正式啟動(dòng)MAP-AF I臨床研究，其自主研發(fā)的DipperStar超高密度網(wǎng)籃形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管正式進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。作為全球首款配備176個(gè)電極的心臟電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，DipperStar采用獨(dú)創(chuàng)的內(nèi)外雙層電極排布結(jié)構(gòu)，在有限的導(dǎo)管空間中實(shí)現(xiàn)了前所未有的超高密度電極分布。

2025/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

過(guò)去三十年，牙科材料發(fā)展迅猛，變化速度堪比IT行業(yè)。一個(gè)美國(guó)的老牙醫(yī)曾跟我說(shuō)，他是30年前牙科學(xué)院畢業(yè)的，如果畢業(yè)后他不再學(xué)習(xí)新技術(shù)，那么他今天在診所將不能做任何事情。作為牙醫(yī)，不但要辛勤的給病人看病，還需要花時(shí)間給自己不斷充電。 研究表明，補(bǔ)牙成功與否主要取決于四個(gè)因素：牙醫(yī)本身的技術(shù)，病人自身情況，牙科材料的好壞，以及臨床方案的選擇。

2020/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享