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有源產(chǎn)品在進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)時(shí)，是否需要連同產(chǎn)品組成中的無(wú)源附件一起檢測(cè)？一起來(lái)看看吧！

2022/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

車(chē)載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品，車(chē)輛是否可以體現(xiàn)在產(chǎn)品組成中？

2022/06/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車(chē)載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品是否可在產(chǎn)品名稱(chēng)中使用“車(chē)載”一詞？

2022/06/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近些年，消毒產(chǎn)品被當(dāng)做藥品使用的事件時(shí)有發(fā)生，那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為消毒產(chǎn)品的使用單位，應(yīng)當(dāng)如何建立并規(guī)范執(zhí)行消毒產(chǎn)品索證制度?

2022/09/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2023/02/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌產(chǎn)品按滅菌生產(chǎn)工藝可分為兩類(lèi)：采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品，以及部分或全部工序采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝的為非最終滅菌產(chǎn)品。

2023/04/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品的防護(hù)是指對(duì)產(chǎn)品符合性及顧客要求對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等，防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。

2023/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】有源產(chǎn)品的醫(yī)用電器環(huán)境要求是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中體現(xiàn)？

2023/09/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)“產(chǎn)品真實(shí)性”進(jìn)行核查，那么“產(chǎn)品真實(shí)性”核查具體包括哪些內(nèi)容呢？

2023/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們都知道，MDR新增了一個(gè)產(chǎn)品的類(lèi)型，即無(wú)預(yù)期醫(yī)療用途的產(chǎn)品。該類(lèi)型產(chǎn)品在MDR的附錄XVI中有所規(guī)定。

2023/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享