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為提高藥品審評審批效率，解決藥品注冊申請積壓的矛盾，提出如下政策建議，現(xiàn)向社會公開征求意見。 一、提高仿制藥審批標準。仿制藥按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
2015 年 8 月 21 日 ，日本厚生勞動省發(fā)布 G/TBT/N/JPN/498 號通報， 為確保藥品、醫(yī)療器械、再生與細胞治療產品、基因治療產品和化妝品的質量、療效和安全，基于《藥事法》（ 1960 ，法案
2015/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
前藥屬于結構類型已知，療效優(yōu)于或近于現(xiàn)有同類藥物的創(chuàng)新藥物類型，其特點為投資少，風險小，成功率高，因而在新藥研究中占有重要地位，尤其適合目前我國制藥工業(yè)中既有的實際情況。
2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從設備的角度出發(fā)，主要闡述并討論影響臭氧治療儀醫(yī)療效果的風險因素，包括臭氧質量控制、濃度控制、設備故障風險、泄漏風險及臭氧治療儀的適應證，并提出審慎使用當前流行的臭氧自體血療法的建議。
2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結了據(jù)報道可在2020年顯著改善其治療效果療法的試驗結果。該報告中列出了所有藥品的適應癥?？傮w而言，腫瘤學獲得的批準最多（總共21個），其次是血液學/血液病學，共14個，以及傳染病和肺病學，每個都獲得11個批準。
2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。
2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯德康醫(yī)療”）申報的“胃腸標記物膠囊”正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證編號：國械注準20223060505，適用于腸道內的標記，對便秘患者進行診斷或療效評估。
2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享
隨著機器人和導航技術的發(fā)展，骨科設備制造商將繼續(xù)調整其現(xiàn)有系統(tǒng)，以滿足醫(yī)院和外科醫(yī)生對機器人設備的需求。最強大的OEM制造商合作伙伴關系將同時實現(xiàn)產品創(chuàng)新和制造精度，最終幫助臨床提高療效。
2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內的溶出、釋放，進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。
2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過分析最近FDA批準的ADC藥物的共有特征，可以發(fā)現(xiàn)組織滲透和腫瘤飽和度同樣是ADC成功設計的關鍵。因此，在臨床前研究中需要特別關注有關療效最重要參數(shù)的數(shù)據(jù)，包括腫瘤滲透和飽和度。
2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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