您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
骨植入物同品種臨床評價的質控要點。
2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
RNA脂質納米顆粒新藥申報藥學評價的一般考慮。
2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從全流程操作與核心要點展開闡述醫(yī)療器械同品種臨床評價流程。
2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
半固體仿制制劑流變學評價方法的研究進展。
2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述了我國醫(yī)療器械生物相容性評價的現(xiàn)狀與存在的問題、國際生物學評價要求與發(fā)展趨勢，以及關于建立適合我國的生物學評價體系的建議，并對未來建立現(xiàn)代化的生物學評價體系進行一些思考。
2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床評價是評價醫(yī)療器械安全有效性的重要方法和手段。結合有源醫(yī)療器械的特點，對有源醫(yī)療器械臨床評價資料的常見問題進行探討，以期指導注冊申請人更好地完成有源醫(yī)療器械臨床評價工作。
2020/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了：1）醫(yī)療器械臨床評價定義及臨床評價路徑；2）哪些產品適合走同品種臨床評價路徑；3）同品種器械臨床評價如何撰寫；4）同品種器械臨床評價撰寫難點及應對措施。
2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文著重介紹臨床評價與設計開發(fā)的關系及在各階段的任務、臨床評價流程及路徑、醫(yī)療器械臨床評價路徑選擇以及臨床評價涉及到的法規(guī)，以為諸君在研發(fā)過程中提供點滴參考。
2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
反滲透膜的質量評價指標及影響因素
2017/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室人員比對、方法比對、設備比對結果評價
2017/07/27 更新 分類：實驗管理 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
