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本文介紹了醫(yī)療器械如何進(jìn)行原材料變更及評(píng)價(jià)。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評(píng)價(jià)樣品質(zhì)量研究。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR植入和III類器械臨床評(píng)價(jià)新指南。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】臨床評(píng)價(jià)過程中單個(gè)和多個(gè)對(duì)比器械如何選擇？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的策略與所含程序。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了技術(shù)就緒度（TRL）評(píng)價(jià)等級(jí)有哪些。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】臨床評(píng)價(jià)過程中單個(gè)和多個(gè)對(duì)比器械如何選擇？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞光安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則、開展策略、常見問題等主題展開。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí)，能否獲得過渡期？

2024/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)改革研究和實(shí)踐。

2024/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享