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本文介紹了如何進行醫(yī)療器械臨床評價。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟醫(yī)療器械注冊臨床評價主要參考法規(guī)

2025/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價報告的主要內(nèi)容及相應(yīng)要求。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價文件需要核對的20項內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了需要進行免疫毒理學(xué)評價的醫(yī)療器械和標(biāo)準(zhǔn)。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們匯總了14個有關(guān)生物學(xué)評價的共性問題。

2025/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么到底應(yīng)如何確定臨床評價的范圍呢？主要需考慮的因素如下。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲如何選擇生物學(xué)評價終點？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)美產(chǎn)品生物降解原理、核心要素與評價策略。

2025/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

激光治療類設(shè)備同品種臨床評價的審評要點。

2025/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享