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我國醫(yī)療器械監(jiān)測評(píng)價(jià)工作機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存

2022/10/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

如何開展同品種臨床評(píng)價(jià)

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人選擇醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑需考慮的因素。

2023/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)術(shù)語定義及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)術(shù)語。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物的光安全性評(píng)價(jià)常見問題。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物的光安全性評(píng)價(jià)常見問題。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的10個(gè)共性問題。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對(duì)醫(yī)療器械軟件的臨床評(píng)價(jià)要求。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CDE更新7條共性問題，有關(guān)原料藥、一致性評(píng)價(jià)等

2023/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何進(jìn)行醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享