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Field Medical 在《Circulation》公布 FieldForce（PFA 消融導(dǎo)管）室速臨床數(shù)據(jù)，顯療效與安全性，獲關(guān)注且面臨競(jìng)爭(zhēng)。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】栓塞微球產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)中的“致癌性”評(píng)價(jià)項(xiàng)目，是否可以通過“材料化學(xué)表征及安全性分析”來驗(yàn)證和評(píng)價(jià)？

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解答待評(píng)價(jià)試劑開展免于臨床試驗(yàn)的臨床評(píng)價(jià)時(shí)，對(duì)比試劑與待評(píng)價(jià)試劑的參考區(qū)間是否可以不一致？

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)考慮哪些方面？生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括哪些內(nèi)容

2020/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)制造業(yè)可靠性系統(tǒng)工程能力成熟度評(píng)價(jià)進(jìn)行了介紹，包括評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)介紹，評(píng)價(jià)方法及評(píng)價(jià)依據(jù)。

2021/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床評(píng)價(jià)，尤其是最新狀態(tài)評(píng)價(jià)和臨床評(píng)價(jià)計(jì)劃，應(yīng)該在產(chǎn)品開發(fā)之初就開始。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】創(chuàng)新產(chǎn)品在申報(bào)注冊(cè)時(shí)在臨床評(píng)價(jià)部分是否可以遞交同品種臨床評(píng)價(jià)報(bào)告？

2024/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】按照“免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”路徑申報(bào)的產(chǎn)品，增加“同品種比對(duì)”路徑的臨床評(píng)價(jià)資料是否可行？

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)/免于臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)及補(bǔ)正資料常見問題指引建議。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：供應(yīng)品評(píng)價(jià)

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享