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又一款猴痘疫苗獲批上市
ACAM2000是一款第二代天花疫苗，，最早于2007年在美國獲批用于預(yù)防天花病毒感染，本次獲得FDA批準擴大適應(yīng)癥，用于幫助高風(fēng)險人群預(yù)防猴痘病毒感染。

2024/09/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對疫苗生產(chǎn)中的生產(chǎn)要素控制研究
依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）的相關(guān)標準與要求，以疫苗生產(chǎn)中所涉及的生產(chǎn)要素為研究對象，分別對物料、人員、設(shè)施、設(shè)備 4 個生產(chǎn)關(guān)鍵要素進行深入探討。

2024/10/28 更新分類：生產(chǎn)品管分享
氣化過氧化氫空間滅菌在疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用
基于對過氧化氫滅菌技術(shù)的探討，本文對目前主流技術(shù)進行了對比分析，并將其應(yīng)用于肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗生產(chǎn)的潔凈室空間滅菌。

2025/03/07 更新分類：生產(chǎn)品管分享
美國衛(wèi)生部：所有疫苗中禁用含汞防腐劑硫柳汞
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長Robert F. Kennedy，Jr. 本周二簽署了美國疾病控制與預(yù)防中心免疫實踐咨詢委員會（ACIP）的建議，從所有疫苗中去除含汞防腐劑硫柳汞。

2025/07/27 更新分類：法規(guī)標準分享
中華人民共和國疫苗管理法2019年12月1日施行
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過）2019年12月1日實施

2019/07/02 更新分類：法規(guī)標準分享
疫苗被批準用于臨床前測試的步驟及其涉及的內(nèi)容
在對新疫苗進行人體測試之前，需要進行臨床前測試以證明其安全性。在大多數(shù)情況下，臨床前測試是非常廣泛的，以便獲得足夠的數(shù)據(jù)，不僅可以可靠地表明新疫苗的安全性，還可以表明其潛在功效、毒性和藥代動力學(xué)特性。此外，臨床前試驗使科學(xué)家可以對潛在的藥物-靶標相互作用進行建模。

2021/03/01 更新分類：科研開發(fā) 分享
美國《大眾科學(xué)》雜志評出2021年十大醫(yī)療突破！
美國《大眾科學(xué)》雜志網(wǎng)站近日列出了今年十大醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，包括mRNA新冠疫苗、治療罕見早衰疾病的藥物、迄今最便宜胰島素、全球首款瘧疾疫苗等。所有這些創(chuàng)新，其實都有一個共同的名字：希望！

2021/12/09 更新分類：熱點事件分享
藥監(jiān)局通報1家公司狂犬疫苗生產(chǎn)過程記錄造假，責(zé)令收回GMP證書
7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。

2018/07/16 更新分類：監(jiān)管召回分享
『熱點』淺談“疫苗風(fēng)波”
在中國歷史上，天花、麻疹、白喉、猩紅熱、鼠疫、霍亂、傷寒、痢疾等等病毒都曾肆虐一時，奪去了無數(shù)人的生命，清朝的順治帝后世多認為是死于天花

2018/07/24 更新分類：熱點事件分享
《歐洲藥典》第9.6版上線，疫苗/藥材/化藥標準變更內(nèi)容解析
《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量委員會（EDQM）編輯出版，有英文和法文兩種法定文本。其全稱為European Pharmacopoeia，縮寫為Ph.Eur.

2018/08/02 更新分類：法規(guī)標準分享

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