您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
國內首款智能無針注射疫苗機器人正式問世,本文主要介紹了醫(yī)療機器人可結合無針注射及無針注射的優(yōu)勢。
2022/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文內容為CFDI發(fā)布的《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術指南》征求意見稿。
2022/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2022年4月26日,國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,一項發(fā)表在Nature上的文章針對MICA/B蛋白靶點,開發(fā)一種誘導多種T細胞和自然殺傷(NK)細胞協(xié)同作用,可抑制靶蛋白水解脫落的新型抗腫瘤疫苗。
2022/05/30 更新 分類:熱點事件 分享
8日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》,自發(fā)布之日起施行,全文見本文。
2022/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對ICH Q9質量風險管理要點進行提煉,選擇國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為調查對象,以發(fā)文郵寄方式發(fā)放問卷進行調查,并對調研結果進行分析。
2022/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對2020年以來新冠病毒疫苗真實世界研究的系統(tǒng)梳理,總結不同研究類型及其設計與統(tǒng)計分析。
2023/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者團隊堅持采用“以不變應萬變”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點)研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文聚焦于疫苗產(chǎn)品有效性評價的痛點開展分析,在難以避免的研發(fā)變更中基于質量可比要求有效評估關鍵質量屬性,實現(xiàn)每一道生產(chǎn)工序工藝質量可比,以此優(yōu)化研究策略。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概括了常見的疫苗真實世界研究設計,并著重介紹了近些年發(fā)展出來的解決真實世界研究中混雜偏倚的統(tǒng)計方法 :傾向評分和工具變量。
2024/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享