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本文對(duì)肺炎球菌疫苗生產(chǎn)用肺炎鏈球菌種子批的傳統(tǒng)檢定方法和分子生物學(xué)檢定方法進(jìn)行概述，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)用菌種實(shí)際檢定中出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題研究探討，厘清了一些質(zhì)量控制的薄弱環(huán)節(jié)，為后續(xù)進(jìn)一步根據(jù)不同檢驗(yàn)方法的特點(diǎn)制定新的適宜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供幫助。

2022/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國(guó)家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用，其通過(guò)口腔吸入的方式完成接種，接種過(guò)程無(wú)需針刺。

2022/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京市藥監(jiān)局第三分局監(jiān)管企業(yè)北京民海生物技術(shù)有限公司獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)四針?lè)ㄈ硕扼w細(xì)胞狂犬病疫苗，并順利通過(guò)藥品GMP符合性檢查、完成上市產(chǎn)品的首次批簽發(fā)抽樣。

2023/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2019/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/07/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2019/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2019/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2019/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享