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常用特定病毒清除工藝,驗證方案的設(shè)計,驗證影響因素的考慮
2020/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
既可以滅活新冠病毒又可以重復(fù)利用的雙功能口罩,正式在合肥投產(chǎn)。
2020/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于動物源性的醫(yī)療器械產(chǎn)品,一定要在有資質(zhì)的實驗室開展病毒滅活驗證嗎?
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA和NMPA對于新冠病毒抗原檢測試劑盒檢測限的要求
2021/05/12 更新 分類:檢測案例 分享
注冊申報過程中的新型冠狀病毒核酸檢測試劑應(yīng)如何進行變異株檢出情況的評價?
2021/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
用肥皂和洗手液洗手在日常生活中預(yù)防傳染病也是有一定的效果的。然而,仍然存在無法消滅的細菌和病毒。今天我們來講一講有效殺滅細菌和病毒的次氯酸水。
2021/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測試劑性能評價要求的指南文件,本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了半導(dǎo)體光催化材料抗病毒活性檢測的試驗原理,試驗菌種及試驗步驟。
2021/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國FDA宣布,已授予輝瑞的口服抗新冠病毒藥物Paxlovid緊急使用授權(quán)(EUA),用于治療輕度至中度的新冠疾病患者。
2021/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享