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  • 電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時測定遠志小草中9種有害元素

    筆者建立了電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時測定遠志小草中9種有害元素的含量。用硝酸作為消解體系,采用微波消解法對樣品進行處理,采用KED碰撞模式,消除多原子離子的干擾。通過優(yōu)化電子稀釋值,解決Zn、Cu、Pb的響應(yīng)信號飽和問題。該方法簡便、快速,可為中藥遠志小草的安全性、質(zhì)量控制提供檢驗依據(jù)。

    2025/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 單純皰疹病毒結(jié)構(gòu)、感染特征與核酸檢測產(chǎn)品

    單純皰疹病毒結(jié)構(gòu)、感染特征與核酸檢測產(chǎn)品

    2022/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首個!能自我復(fù)制的新冠疫苗獲批

    近日,日本批準(zhǔn)了一種針對新冠病毒的自擴增RNA(saRNA)疫苗——ARCT-154。

    2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 植入性醫(yī)療器械質(zhì)量控制的幾個熱點問題

    本文介紹了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》的相關(guān)內(nèi)容,就行業(yè)關(guān)注的動物源性產(chǎn)品的生物安全性、風(fēng)險分析資料,植入醫(yī)療器械的可追溯等進行了討論,并就其中的一些熱點問題,如規(guī)范的可操作性、追溯信息的有效性、出廠檢驗、產(chǎn)品留樣等提出了一些思考,以期為相關(guān)人員提供參考。

    2018/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CNAS認可醫(yī)療器械檢測實驗室質(zhì)量控制活動芻議

    在當(dāng)前加快推進質(zhì)量強國建設(shè)和實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的大背景下,醫(yī)療器械檢測實驗室的質(zhì)量控制顯得尤為重要。確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性不僅是CNAS認可準(zhǔn)則(例如ISO/IEC 17025)的要求,也是遵守醫(yī)療器械法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》)的重要基礎(chǔ)。檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性,為醫(yī)療器械的安全性和有效性提供了堅實的科學(xué)依據(jù)。這不僅有助于提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量

    2025/08/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 新冠抗體檢測試劑臨床試驗要求

    在臨床應(yīng)用中,因新冠病毒特異性IgG在病毒感染早期檢出率較低,因此該標(biāo)志物不單獨用于新冠病毒感染的輔助診斷,應(yīng)與新冠病毒特異性IgM抗體檢測聯(lián)合使用。

    2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報】攜帶PD-1抗體的病毒:亦諾微溶瘤病毒產(chǎn)品獲批臨床 | 羅沙司他兩項中國Ⅲ期臨床成功...0729

    【藥研日報】攜帶PD-1抗體的病毒:亦諾微溶瘤病毒產(chǎn)品獲批臨床 | 羅沙司他兩項中國Ⅲ期臨床成功...0729

    2019/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點慢性乙型肝炎抗病毒新藥的研究進展

    慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的慢性進展性疾病,如果沒有得到及時有效的抗病毒治療,疾病最終將進展為肝硬化、肝衰竭或肝細胞癌(HCC)而導(dǎo)致死亡。

    2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中科院創(chuàng)制“鼻內(nèi)口罩”有望加固抵御病毒防線

    中國科學(xué)院過程工程研究所(以下簡稱過程工程所)的科研人員創(chuàng)制了一種“鼻內(nèi)口罩”,能夠?qū)崿F(xiàn)對病毒的攔截并讓病毒失活,可大大降低病毒感染的風(fēng)險。

    2024/02/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 小反芻獸疫的現(xiàn)場分子診斷

    小反芻獸疫(PPR),也稱羊瘟,是由副黏病毒科麻疹病毒屬小反芻獸疫病毒(PPRV)引起的,以發(fā)熱、口炎、腹瀉、肺炎為特征的急性接觸性傳染病,山羊和綿羊易感,且山羊發(fā)病率和病

    2015/08/31 更新 分類:其他 分享