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過(guò)濾器完整性是無(wú)菌藥品生產(chǎn)確認(rèn)和批次放行的關(guān)鍵點(diǎn),對(duì)于關(guān)鍵的除菌級(jí)過(guò)濾工藝而言,完整性測(cè)試是控制濾器生產(chǎn)質(zhì)量的一種認(rèn)證,保障了除菌工藝過(guò)程的安全性。
2024/03/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
為查明該螺栓的斷裂原因,加強(qiáng)對(duì)其安全性和可靠性的控制,消除安全隱患,保證風(fēng)機(jī)正常、平穩(wěn)的運(yùn)行,筆者通過(guò)一系列理化檢驗(yàn)方法對(duì)其斷裂原因進(jìn)行了分析。
2025/06/06 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
雜質(zhì)與藥品臨床使用的安全性密切相關(guān),如果藥品中存在的雜質(zhì)未能通過(guò)有效的方法加以檢出、控制,將給臨床安全造成直接或潛在的危害,因此,制訂合理、有效的藥品雜質(zhì)檢測(cè)方法控制藥品中的雜質(zhì)是一項(xiàng)非常重要的工作。
2020/12/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
眾所周知,藥物溶出(釋放)才能被吸收利用發(fā)揮有效性;控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性;在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個(gè)重要手段;對(duì)于治療窗窄的藥物,控制藥物的溶出速率,避免突釋,才能保證這類藥物的安全性。
2022/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)我國(guó)已發(fā)布的相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則以及當(dāng)前國(guó)際通行的技術(shù)要求,結(jié)合技術(shù)審評(píng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)和總結(jié)的若干典型案例進(jìn)行分析。從總體思路、研究方法、安全性評(píng)估及閾值等方面探討化學(xué)藥品注射劑可提取物、浸出物雜質(zhì)評(píng)估和控制的一般考慮,為相關(guān)研究人員提供參考。
2022/02/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布了《抗病毒紡織品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》,其中規(guī)定了機(jī)織、針織面料及纖維、紗線等紡織品的抗病毒性能測(cè)試方法。
2014/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年8月19日,ISO正式發(fā)布《抗病毒紡織品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》( ISO 18184:2014 ) 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紡織品(包括機(jī)織和針織面料,纖維,紗線等)抗病毒性能的測(cè)試方法。在本標(biāo)準(zhǔn)中,病毒包括:
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
諾如病毒,又稱諾瓦克病毒,可感染人和動(dòng)物引起急性腸胃炎、冬季嘔吐性疾病、胃腸性流感等,是非細(xì)菌性胃腸炎的主要病原體之一。
2017/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測(cè)的臨床意義,乙型肝炎病毒耐藥機(jī)制以及常見(jiàn)的突變基因位點(diǎn)
2019/09/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)艾滋病病毒檢測(cè)試劑的主要種類及各自的用途特點(diǎn)進(jìn)行介紹,幫您全面了解艾滋病病毒檢測(cè)試劑和檢測(cè)方法。
2019/12/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享