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2015 年 7 月 29 日,臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布,檢出 大 陸 出口 冷 凍 韭菜 (IQF FROZEN LEEK) 中 殘 留 農(nóng)藥烯酰嗎啉(達滅芬, dimethomorph ) 0.03 ppm 。依 據(jù) “ 農(nóng)藥殘 留容 許 量 標準
2015/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進行梳理,通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求,探討工藝中可能的影響因素,初步探索工藝研究和驗證的基本內(nèi)涵。
2020/03/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗證,工藝驗證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗證。
2022/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文說明原料藥工藝前延后,工藝驗證范圍需經(jīng)風(fēng)險評估確定,可僅做前延段或需全路線驗證,且要與監(jiān)管溝通。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了長玻纖增強PP注塑工藝。
2020/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥品工藝驗證基本要求概述及缺陷分析。
2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了滲碳工藝及滲碳件檢驗方法。
2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
TLC板干擾工藝優(yōu)化的經(jīng)驗分享及案例分析。
2022/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了噴砂工藝及標準。
2023/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享